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【ACC热点话题】SAPIEN 3或将进一步改善TAVR患者预后

作者:国际循环网   日期:2016/4/11 10:00:16

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随着人口老龄化,主动脉瓣狭窄(AS)发病率逐年增加,外科主动脉瓣置换(SAVR)仍然是治疗AS标准术式,但SAVR患者住院和恢复时间较长,而且不适用于高危患者。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)经过十余年发展,技术日趋成熟,2014年全球完成了超过10万例。

杜俣  赵迎新  周玉杰

首都医科大学附属北京安贞医院

  随着人口老龄化,主动脉瓣狭窄(AS)发病率逐年增加,外科主动脉瓣置换(SAVR)仍然是治疗AS标准术式,但SAVR患者住院和恢复时间较长,而且不适用于高危患者。经导管主动脉瓣置换术(TAVR)经过十余年发展,技术日趋成熟,2014年全球完成了超过10万例。2014年AHA/ACC成人心脏瓣膜病指南把外科手术禁忌、预期寿命超过1年、重度症状性AS患者列为TAVR Ⅰ类适应证,而对外科手术高危患者,TAVR可作为外科手术之外的另一选择。

John D. Carroll教授

  2016年4月3日,在美国芝加哥召开的第65届ACC大会上,美国科罗拉多大学医学院John D. Carroll教授公布的STS/ACC TVT注册研究揭示了美国TAVR数量积累和院内事件风险的关系。研究于2011年11月~2015年9月共纳入42 988例合格受试者,校正患者(年龄、性别、NYHA分级等)、术者和医院因素后,结果显示,随着TAVR在美国广泛开展,TAVR治疗使院内事件风险(死亡、血管并发症和出血)得到明显改善。作者还指出,术者学习曲线和TAVR量-效关系可能相互影响,随着术者操作逐渐熟练(>100例),院内事件风险可能会相应降低,这似乎预示着TAVR具有美好的应用前景。

  Craig R Smith教授

  而真正将2016年ACC最新临床试验瓣膜研究专场推向高潮的还属备受瞩目的PARTNER 2A和S3i试验。PARTNER 2A研究纳入2032例伴有严重症状的AS中危患者,按照不同手术入路以1:1比例随机分配至TAVR组或SAVR组。结果发现,应用SAPIEN XT进行TAVR治疗与SAVR治疗2年的主要终点事件(全因死亡和致残性脑卒中)风险相似,而经股动脉途径进行TAVR治疗使2年主要终点事件风险降低21%(P=0.05)。主要研究者哥伦比亚大学长老会医学中心Craig R Smith教授表示,TAVR治疗可以用于中危AS患者,而经股动脉入路可能带来额外的临床获益。

  尽管PARTNER 2A研究结果振奋人心,但TAVR术后患者若合并中重度瓣周漏,2年死亡率也明显增加,瓣周漏始终是TAVR技术主要缺点之一。SAPIEN 3系统是一种新型可重复球囊扩张瓣膜,对进一步减少瓣周漏进行了特别设计,同时也减少了对主动脉瓣的操作。近期数据提示,SAPIEN 3 TAVR术后30天中度和重度的瓣周漏发生率不足4%,而且对于中危患者,SAPIEN 3发生30天死亡和卒中风险明显低于SAPIEN和SAPIEN XT。

Vinod H. Thourani教授

  艾默里大学市中心医院Vinod H. Thourani教授在2016年ACC大会公布的PARTNER S3i研究发现,对于AS中危患者,SAPIEN 3 TAVR相比SAVR可使1年全因死亡率下降7.4%,所有卒中风险下降4.6%,同时使中度或重度主动脉瓣反流风险下降1.5%。对PARTNER S3i研究中SAPIEN 3 TAVR患者和PARTNER 2A研究中SAVR中危患者的倾向性分析提示,SAPIEN 3 TAVR在降低全因死亡和所有卒中方面均优于SAVR,而在减少中度或重度主动脉瓣反流方面劣于SAVR;就主要复合终点而言,二者无明显差异。而且,生存分析提示,SAPIEN 3 TAVR获益在术后几个月内即显现,这在一定程度上反映了器械和操作的优越性。

  TAVR治疗AS不但可以降低主动脉瓣跨瓣压,改善患者症状,还可以提高心肌功能,逆转左室重构。随着TAVR技术的普及和器械的改良,TAVR适应证也正在拓展,TAVR术后患者预后将得到进一步改善。

版面编辑:zhangshuo  责任编辑:侯丹丹



SAPIEN

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