大连医科大附属第一医院 

      Greg Stone教授在本次TCT会议期间报告了SPIRIT Ⅲ研究12个月临床结果。该研究是一项比较了依维莫司药物洗脱支架（XIENCETM V）和紫杉醇药物洗脱支架治疗冠心病疗效的多中心随机对照研究。之前9个月随访结果显示，XIENCETM V可以显著减少8个月冠脉造影晚期管腔丢失，不增加9个月时TVF并减少MACE发生率，支架内血栓形成发生率也未见显著增加，但12个月结果尚未公布。
      SPIRIT Ⅲ研究共入选65个医学中心1002名患者（参考血管管腔直径≥2.5mm-≤3.75mm，病变长度≤28mm，每支血管病变部位最多2处），按照2：1随机分为XIENCETM V组（依维莫司药物洗脱支架）和TAXUS组（紫杉醇药物洗脱支架），常规口服阿司匹林至少5年，口服氯吡格雷至少6个月，8个月时随访冠脉造影和IVUS，1、6、9、12个月以及5年内每年临床随访一次。两组患者基线资料大致相当，包括年龄、性别比、高血压、糖尿病比例等未见明显差别，共有767处病变植入XIENCETM V支架，382处病变植入TAXUS支架，两组间靶病变血管、QCA分析RVD、MLD、%DS、病变长度亦没有明显差别。8个月时节段内晚期管腔丢失XIENCETM V组明显低于TAXUS组（0.14±0.41 vs 0.28±0.48mm，p<0.0001）。
      976例患者完成12个月随访，12个月时TVF XIENCETM V组低于TAXUS组(8.3% vs 10.8%)，但没有统计学差别（p=0.18）。而MACE发生率XIENCETM V组为5.8%，TAXUS组为9.9%，两组间可见显著差别（p＝0.01），心源性死亡、MI、缺血所致TLR均未见差别。同时，两组患者操作相关支架内血栓形成和12个月支架内血栓形成均未见差别，亚组分析显示8个月时TVF与年龄、性别、糖尿病、前降支病变、病变长度、管腔直径、双支/单支病变血管无关，12个月MACE事件与糖尿病有关，而与年龄、性别、病变长度、前降支病变、管腔直径、双支/单支病变血管、造影随访无关，初步证实新型支架XIENCETM V安全，且使12个月MACE发生率减少43％。此外，Greg教授也介绍了SPIRIT Ⅳ研究，计划入组3690例患者，按照2：1随机分为XIENCETM V组和TAXUS组，该研究为单盲研究，不进行造影随访，主要观察12个月MACE发生率。