当地时间2024年8月31日，在欧洲心脏病学会（ESC）年度大会上，一项题为“Effects of Intensive vs Standard Blood Pressure Control on Cardiovascular Outcomes in Cancer Survivors: Results from the SPRINT Randomized Trial”的大型临床研究正式发布了其研究结果。该研究由中南大学湘雅二医院心血管内科周胜华教授团队完成，主要研究者肖宜超副研究员代表团队受邀在高血压病专场Late breaking clinical trials版块进行口头主旨报告，引发学术界的极大关注和热烈反响。会后，肖宜超博士接受了JACC Cardio-oncology杂志主编Bonnie Ky教授的采访，采访详情将于杂志主页以Pulse Podcast的形式发布。
项目主要研究者肖宜超博士代表团队在ESC大会作报告
研究背景
随着全球癌症生存率的不断提高，心血管疾病却仍是癌症幸存者的主要死亡原因，这主要是由于治疗相关的心血管毒性以及人口老龄化和增长所带来的影响。同时，吸烟、肥胖、糖尿病和高血压等共同风险因素也加剧了癌症患者心血管疾病的高负担。其中，高血压已被发现是成年癌症幸存者发生不良心血管事件的最强可干预风险因素。
新近几项临床试验表明，在一般人群中，强化收缩压管理对心血管结局具有积极益处。然而，这种潜在益处是否能拓展到癌症患者仍是一个未知数，因为从实用的角度出发，癌症幸存者传统上均被排除在既往的高血压试验之外。因此，周胜华教授团队拟通过本研究检验强化降压管理是否能减少癌症幸存者的心血管发病率和死亡率。尽管当前的事后分析并非预先设定，但鉴于指导临床决策的证据有限，癌症患者中强化收缩压管理的效果问题变得尤为迫切。
研究方法
该研究是一项国际大型多中心随机对照研究（SPRINT研究）数据的事后分析，由中南大学湘雅二医院心血管内科独立完成。该研究深入分析了SPRINT随机试验中的9340例患者（其中2070例癌症幸存者）的数据。参与者被分配到强化降压管理（目标收缩压<120 mmHg）或标准降压管理（目标收缩压<140 mmHg）组。主要研究终点是心肌梗死、未导致心肌梗死的急性冠脉综合征、卒中、急性心力衰竭或心血管死亡的复合事件。次要终点包括主要研究终点的各成分、全因死亡和安全性终点。平均随访时间为3.13年，并采用了风险比和置信区间等统计分析方法，严谨地评估了收缩压管理对心血管事件和严重不良事件的影响。
研究结果
纳入的癌症幸存者相比非肿瘤患者年龄较大，以男性为主，并且较少是黑人或当前吸烟者。他们的BMI、舒张压、eGFR、总胆固醇和甘油三酯水平较低。此外，这些人中心血管疾病和慢性肾病的发病率较高，使用他汀类药物和阿司匹林的情况也更多。这些因素也被作为混杂因素在后续分析中进行了校正。
在6个月时，强化降压管理组相比标准降压管理组实现了更显著的收缩压降低，且这种差异持续存在（平均降低12.3 mm Hg）。
癌症病史对强化血压控制效果和安全性的影响分析显示，在主要结局（例如心肌梗死、未导致心肌梗死的急性冠脉综合征、卒中、心力衰竭或全因死亡率）的相对和绝对风险尺度上，效果没有显著异质性。相比于无癌症病史的患者，癌症幸存者的调整后风险比（HR）趋于较低，例如未导致心肌梗死的急性冠脉综合征的HR为0.79（95%CI：0.30~2.07），卒中的HR为0.80（95%CI：0.41~1.55），而无癌症病史的患者相应的HR分别为1.03（95%CI：0.63~1.69）和0.90（95%CI：0.60~1.35），但这些差异并无统计学意义。全因死亡率的HR在癌症幸存者中较低，为0.65（95%CI：0.44~0.98），而在无癌症病史患者中为0.78（95%CI：0.61~0.99）；心力衰竭的HR在癌症幸存者中较高，为0.66（95%CI：0.37~1.16），在无癌症病史患者中为0.59（95%CI：0.40~0.87），但这些差异也没有统计学意义。
严重不良事件（SAE）发生率在强化治疗组中为38.4%（4667名参与者中有1790人发生），在标准治疗组中为37.1%（4673名参与者中有1734人发生），调整后HR为1.03（95%CI：0.97~1.11）。强化收缩压管理并未显著增加癌症幸存者（HR， 1.00 [95%CI：0.88~1.14]）或无癌症病史患者（HR， 1.05 [95%CI：0.97~1.13]）的SAE风险，且无显著交互作用（P=0.624）。强化血压控制导致低血压、急性肾损伤、电解质紊乱和低钠低钾的发生率分别增加1.67倍、1.68倍、1.33倍和1.69倍，但在癌症幸存者和无癌症病史患者之间并无显著差异。
研究解读
该研究表明，在癌症幸存者中实施强化降压管理策略可显著降低心血管风险及全因死亡且并不增加安全性风险。这一发现为在癌症幸存者的高血压管理中采用更严格的收缩压目标提供了有力支持。此研究有望推动临床策略的进一步个体化发展，从而帮助医生更好地管理癌症幸存者的心血管健康，并有望改善这一患者群体的整体预后。这一研究成果对于提高癌症幸存者的生活质量和延长生存期具有重要意义。
这项事后分析集中在来自SPRINT试验中的患有高血压但无糖尿病的癌症幸存者，且并未事先规定，因此存在固有的局限性。缺乏对癌症类型的详细分类，限制了对特定癌症类型的精确建议。SPRINT试验设计排除了患有糖尿病的高血压患者，这限制了研究结论对糖尿病患者的普遍适用性。此外，分析未考虑使用的具体抗高血压药物类别，这可能会引入偏倚。未来的研究应探讨特定药物类别对患有高血压的癌症幸存者的心血管风险和全因死亡率的影响。
专家简介
周胜华
教授，中南大学湘雅二医院，教授、博士生导师，中南大学湘雅名医，中南大学一级主任医师。“国之名医·优秀风范”奖获得者。中华医学会心血管病学专业委员会常务委员兼副秘书长、中国医师协会心血管内科医师分会副会长、中国医师协会心力衰竭分会副会长、湖南省医学会心血管病学专业委员会主任委员。卫生部有突出贡献中青年专家、“卫生部优秀青年科技人才”、国家心血管病介入诊疗质量控制专家、国家心血管病中心专家委员会委员，湖南省心血管医院（中心）主任，心血管代谢医学湖南省重点实验室主任。
《Journal of Interventional Cardiology》Section Editor、《Circulation（中文版）》、《中华医学杂志英文版》、《中华心律失常学杂志》、《中国心脏起搏与心电生理杂志》、《中国介入心脏病学杂志》等杂志编委。《中华心力衰竭与心肌病杂志》副主编，《柳叶刀》杂志特邀审稿人，高等教育出版社《内科学》统编教材主编并获首届全国教材建设奖二等奖，国家级精品课程《内科学》视频公开课负责人，参编英文《介入心脏病学专著》3部；近年以通讯作者在《Circulation Research》、《JAMA Network Open》、《American Journal of Cardiology》、《J Mol Cell Cardiol》、《European Heart Journal Open》、《J Adv Res》、《Heart Rhythm》等杂志发表SCI 论文近百余篇；2021年主持国家自然科学基金原创探索计划项目1项；主持国家自然科学基金面上项目4 项、美国中华医学基金会项目1 项、中华医学会临床研究专项基金1项、卫生部重点部属医院临床学科重点项目1项；获湖南省部级科技进步奖二等奖8项；2021年获湖南省首批技术攻关“揭榜挂帅”项目；国际首创肥厚型梗阻性心肌病无创精准放疗获发明专利多项。
肖宜超
肖宜超，医学博士，中南大学湘雅二医院心血管内科副研究员，中国医促会心律与心电分会全国委员、湖南省医学会心电生理与起搏委员会青年委员，湖南省高校青年骨干教师，中南大学研究生导师、医学生课外科研训练导师，主要从事心血管疾病尤其是起搏电生理介入临床、科研、教学工作。2015-2017年曾在美国俄亥俄州立大学Davis心肺研究所访问学习，曾获第四届世界起搏技能大赛“最佳临床病例奖”、第二届湖南省医学科技创新创业大赛一等奖等荣誉；主持国家级和省部级科研项目5项。国内外公开发表50余篇学术论文，其中SCI论文40余篇，研究成果发表在The New England Journal of Medicine、JACC、JAMA network open、Hypertension等顶级杂志上。
学术兼职：Journal of Translational Internal Medicine、World Journal of Emergency Medicine、Cardiovascular Innovation and Application《中国现代医学杂志》、《实用心脑肺血管病杂志》等杂志编委。