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关于减肥药安全性的辩论升级
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 编辑:国际循环网 时间:2014/8/5 15:50:45    加入收藏
 关键字:减肥药  安全性  辩论 

  美国FDA近期批准了两种减肥药,即氯卡色林(Belviq)和苯丁胺-托吡酯(Qysmia),药物安全性的争论近日在JAMA Internal Medicine上升级。

  2月10日,JAMA Internal Medicine在线发表的一篇“特别通讯”中,Steven Woloshin和Lisa Schwartz博士(美国Dartmouth卫生政策与临床实践研究所)指出两种药物都与“严重危害”相关,因安全问题未能在欧洲获批,其上市后安全性研究也被推迟。除非有令人信服的证据证实其心血管安全性,患者和医生应谨慎使用。

  8月4日,肥胖学会主席Steven R. Smith博士,以及肥胖行动联盟Theodore K. Kyle和Joseph Nadglowski Jr.回应了Woloshin和Schwartz,指责他们轻视肥胖,并反驳了他们的许多言论。

  其中,Woloshin和Schwartz表示肥胖并非疾病,而是疾病的危险因素。Smith、Kyle和Nadglowski则指出许多学术组织,包括美国国立卫生研究院(NIH)、临床内分泌医师协会(AACE)、肥胖学会和美国医学会(AMA)都将肥胖定义为慢性疾病。尽管并非急症,但仍需治疗。

  同期杂志上,Woloshin和Schwartz表示他们并不同意将肥胖列为疾病,而且AMA也反对其科学与公共卫生委员会的这一建议。

  Smith指责Woloshin和Schwartz夸大了两种药物的潜在不良反应,描述苯丁胺-托吡酯“有毒”,氯卡色林会导致心脏瓣膜反流,指出FDA接受了3期安全性数据作为证据,而且没有引起瓣膜性心脏病的证据。

  Woloshin和Schwartz则回复,他们并未夸大药物风险,只是简单引用了FDA在批件上的叙述。氯卡色林未能达到FDA标准,即排除风险50%的增加。

  氯卡色林的生产厂商卫材公司声明,药物的心血管安全研究CAMELLIA-TIMI 61研究将在近日开始入选患者。苯丁胺-托吡酯的生产厂商维福斯公司则拒绝评论。

  Woloshin和Schwartz表示学术组织应敦促公司尽快完成上市后安全性研究。

  (来源:JAMA Intern Med 2014)

 
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