急性冠脉综合征患者在应用血管成形术及抗血小板药物治疗后仍有发生再缺血事件可能，新型抗凝药物可减少这一事件但同时也会增加出血事件的发生率。

    APPRAISE-1是口服药物apixaban-Xa因子抑制剂的二期临床研究。共收入1715例发生ST段抬高或非ST段抬高的急性冠脉综合征的患者，随机分为安慰剂组（n=611）及apixaban 不同剂量组，即apixaban 2.5mg每日两次（n=317）、10mg每日一次（n=318）、10mg每日两次(n=248)及20mg每日一次（n=221）4组，随访6个月，所有患者均同时接受阿司匹林治疗，氯吡格雷是否同时应用由主治医生决定。

    主要终点为国际血栓和止血协会（International Society of Thrombosis and Hemostasis，ISTH）制定的主要出血事件或与临床相关的非主要出血事件。次要终点为心血管死亡、心肌梗死、严重的再缺血事件或卒中。

    Apixaban10mg每日两次组与20mg每日一次组由于其过多的出血事件而提前结束试验，较小剂量apixaban组与安慰剂组相比结果如下：

    ISTH主要出血事件或临床相关的非主要出血事件在安慰剂组为3.0%，而apixaban 2.5mg每日两次组为5.7%（相对危险度1.78，95％可信区间0.91-3.48，p=0.09），10mg每日一次组为7.9%（相对危险度2.45，95％可信区间1.31-4.61，p=0.005），与药物剂量呈相关性。另外，apixaban 2.5mg每日两次组（7.6%，相对危险度0.73，95％可信区间0.44-1.19，p=0.21）及10mg每日一次组（6.0%，相对危险度0.61，95％可信区间0.35-1.04，p=0.07）与安慰剂组（8.7%）相比，对临床严重再缺血事件的发生有降低趋势。

    这一试验首次对于同时应用抗血小板药物治疗的急性冠脉综合征患者使用Xa因子抑制剂作为二级预防进行研究。Apixaban 在每日5-10mg剂量范围内具有应用前景并值得进行进一步临床观察研究。

翻译：章轶琦  上海中山医院