HRS2021丨超低温冷冻法治疗房颤安全、有效—

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HRS2021丨超低温冷冻法治疗房颤安全、有效——CRYOCURE-2研究

作者:国际循环网日期:2021/8/4 10:30:16

历来经皮方法无法复制手术持续性心房颤动（AF，房颤）结果，人们越来越多地认识到射频和冷冻球囊消融治疗房颤后的等效结果，包括低个位数并发症发生率。

编者按：历来经皮方法无法复制手术持续性心房颤动（AF，房颤）结果，人们越来越多地认识到射频和冷冻球囊消融治疗房颤后的等效结果，包括低个位数并发症发生率。近日，美国心律协会科学年会（HRS 2021）上，研究者运用超低温冷冻消融在动物身上进行测试并在人类身上进行探索以治疗AFL，心房和心室心肌中持久、连续和透壁病变（图1）。

图1. 超低温冷冻系统

这是一项前瞻性、单臂、多中心研究，主要纳入标准为年龄18~80岁；阵发性（PAF）或持续性（PsAF）难治性房颤（1+ AAD），转诊进行房颤消融；左前降支（LAD）<55 mm，左心室射血分数（LVEF）≥40%。主要排除标准为既往房颤消融；继发于可逆或非心脏原因的房颤；NYHA III-IV级心力衰竭，近期发生心肌梗死，近期行冠状动脉旁路移植术（CABG），肾小球滤过率（eGFR）<30 ml/min/1.73 m2，重度未治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。患者基线特征如图2示。

图2. 患者基线特征

研究终点：①主要安全性终点：手术和术后SAEs@1 d，≤7 d，>7 d，>30 d；②主要手术效果：PV隔离、线性病变双向阻滞、后壁隔离；③次要终点：手术/消融/透视次数；④次要终点：使用Holter监测@ 6，9，12mo off AAD无AF（或AT >30 s）的单一手术。

图3. 导管的更代发展

图4. 手术时间和有效性

结果显示，主要安全性终点低温冷冻组较低（如图5示）。

图5. 安全性结果

基于上述结果，研究得出超低温冷冻消融技术已被证明是安全的，在小型多中心队列中对 AF消融有效，例如当前一代技术的严重不良事件率为1.5%。

版面编辑：张冉责任编辑:0