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[ESC2012]TRILOGY研究结果解读与其临床意义——李为民教授专访

作者:  李为民   日期:2012/9/20 18:05:11

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这是比较早期进行的一个试验,为期2.5年,中国共入选300多例患者,是在不进行血运重建的患者中进行的试验,迄今为止,TRILOGY研究是关于普拉格雷和氯吡格雷最大规模的随机、双盲、头对头试验,主要终点为心血管死亡、心肌梗死、卒中。我们做的工作挺多,整个试验的管理过程均比较严谨,在不断地进行检查。


《国际循环》:在安全性方面,TRILOGY研究和TRITON研究之间存在差异,能否解释一下?为什么TRILOGY研究的结果显示两者的在安全性方面的结果是一样的?没有显示普拉格雷的出血风险更高一些呢?
李为民教授:可能是纳入人群方面的原因,这个我还没有仔细考虑。亚组分析方面,在年龄选择方面,过去认为普拉格雷在年龄<75岁,体重<60 kg的患者中更安全,对于年龄>75岁,体重>60 kg的患者中的应用情况如何?还需要再看。TRILOGY ACS研究结果显示普拉格雷用药1年以后,显示有时间依赖性的获益趋势,另外它的再缺血的发生率在数值上要稍微少一些,这说明其有点作用,尽管都没有统计学意义。
《国际循环》:那么,普拉格雷显示的时间依赖趋势对临床有什么意义吗?因为DAPT到底要多长时间,还有一些争议。
 李为民教授:我前天听了一个奥地利医生的演讲,现在有氯吡格雷、普拉格雷还有替格瑞洛,这三者中,氯吡格雷和普拉格雷是前体药物,替格瑞洛是非前体药物,但是究竟是谁好,谁坏呢?他用一个卡通画来表示,对于这三个目标,医生只好通过掷骰子来决定谁有优势,这个画面很有意义,美国FDA在2012年发布的ACCF指南更新方面称:美国不予任何一种优于任何一种其他的P2Y12抑制剂备数,这说明这3种药物各有利弊,给我们带来的信息就是,要考虑个体化治疗。对于急性冠脉综合征(ACS)来说,如果出血风险高,可以选择氯吡格雷。如果出血风险不高,可以分成两种,一种是急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,即ST抬高型的,可以接受PCI和普拉格雷;如果是非ST抬高型的ACS患者,伴有糖尿病可以选择普拉格雷,不伴有糖尿病可以选择替格瑞洛。对于出血风险不高的STEMI患者,如果不进行PCI,可以选择替格瑞洛。画个流程图表示。
 

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版面编辑:赵书芳  责任编辑:张衡



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