MIST(Migraine Intervention with Starflex® Technology) 是一项前瞻性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验目的是评价STARFlex封堵器对卵圆孔未闭患者难治性偏头痛的效果。 虽然缺少循证医学证据的支持，但是经皮卵圆孔未闭（PFO）封堵术是最常用的一个经皮非冠状动脉心脏介入的治疗方法，其常于原因不明的卒中后进行。对于正在进行的MIST试验，由于患者的入选较慢，因此试验结果不能很快得出。该试验的原理是基于回顾性数据显示偏头痛的患者中PFO的发病率较高，以及器械封堵术对偏头痛的患者疗效较好。MIST试验是第一个关于PFO的随机临床试验，目前只公布了部分研究结果。 MIST试验是一个里程碑式的试验，这个试验的设计和结论都有很强的说服力。双盲（假手术干预）试验对于判别安慰剂效应的强度是必须的。MIST试验是第一个关于偏头痛患者中PFO发病率较高的科学证据。与大多数抗偏头痛药物相比，封堵术可使头痛天数减轻50%的患者百分比显著升高，而对于难治性偏头痛患者，封堵术效果则不明显。 该试验也存在以下不足之处：①研究的样本量偏小；②随访时间太短；③较高的副反应的发生。另外，封堵成功率和残余分流也会影响试验结果。 实际上，MIST试验结果强烈支持继续进行此类试验。但是目前PFO封堵术还不能被推荐作为治疗偏头痛患者的常规手术。患有严重偏头痛的患者如果希望行PFO封堵术，应让其充分了解目前的发展现状并应在术前征得患者同意。